✓ Validation scientifique externe

Détection IA en mammographie. Aujourd'hui. Prédiction du risque à 5 ans. Disponible.

LumeRad combine deux modules complémentaires : M2 détecte les lésions présentes (validé sur 1 254 mammographies RSNA), M3 estime le risque futur de cancer du sein, basé sur Mirai/MIT, validé scientifiquement et disponible dans le module LumeRad Mammo Screening.

0.969
AUC-ROC
IC95% ±0.012
88.6%
Sensibilité
au seuil clinique
91.8%
Spécificité
au seuil clinique
4 sec
Latence
par sein analysé
Module M2 · Mammographie

Une analyse en 4 secondes, validée sur 1 254 mammographies.

À partir des incidences standard CC et MLO de chaque sein, LumeRad-M2 fournit deux sorties exploitables par le radiologue en temps réel.

Probabilité de lésion suspecte

Score de 0 à 1 par sein, calibré sur la cohorte RSNA. Le radiologue conserve la décision clinique finale.

Classification ACR de densité

Estimation automatique de la densité mammaire (A, B, C, D) pour orienter le suivi et les modalités complémentaires.

Intégration PACS native

Réception DICOM directe depuis le PACS (port 11112). Restitution des résultats sous forme de GSPS ou de SR DICOM.

Résultats de validation

Au niveau d'un radiologue senior en mammographie de dépistage.

Cohorte d'évaluation : 254 cancers confirmés histologiquement + 1 000 mammographies négatives, sélectionnés aléatoirement dans le dataset public RSNA (Kaggle, 2022). Ratio 1:4 reflétant la prévalence en dépistage.

Performance par seuil clinique de probabilité RSNA · n=1 254 seins (254 cancers, 1 000 témoins) 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% Seuil 0.05 opérationnel 89% 92% Seuil 0.10 équilibré 79% 96% Seuil 0.20 conservateur 68% 98% Seuil 0.50 très conservateur 34% 100% Sensibilité (cancers détectés) Spécificité (cancers correctement écartés)
Métrique clinique
Résultat
Interprétation
AUC-ROC (discrimination)
0.969
Excellent (IC95% [0.957–0.981])
Sensibilité (seuil 0.05)
88.6%
225 cancers détectés sur 254
Spécificité (seuil 0.05)
91.8%
918 témoins correctement écartés sur 1 000
Densité ACR ±1 classe
100%
Aucune erreur ≥2 classes sur 1 254 seins
Cohen's kappa (densité)
0.721
Accord substantiel
Latence médiane par sein
4.4 sec
Compatible flux temps réel
Intégration

S'intègre dans le flux existant. Aucun changement d'habitude.

LumeRad-M2 ne remplace pas le radiologue : il pré-traite l'examen avant ouverture pour orienter l'analyse.

Acquisition

Mammographie acquise sur appareil standard (GE, Hologic, Siemens). DICOM envoyé au PACS comme habituellement.

Analyse IA

LumeRad-M2 reçoit l'examen en DICOM, l'analyse en ~4 secondes par sein, et stocke les résultats.

Lecture radiologue

À l'ouverture de l'examen, le radiologue voit la prédiction IA superposée. Aucune conclusion n'est pré-rédigée.

Validation

Le radiologue valide ou amende son compte-rendu. Signature RPPS + hash SHA-256 verrouillent le dossier final.

Conformité & gouvernance

Conçu pour les contraintes réelles du diagnostic médical français.

Conclusion réservée au médecin

L'IA fournit uniquement détection et visualisation. Aucun compte-rendu n'est exporté sans signature RPPS du radiologue.

Traçabilité SHA-256

Chaque examen est verrouillé par un hash cryptographique signé HMAC. Audit trail PostgreSQL conforme aux exigences DPO.

Données on-premise

Inférence locale (CUDA GPU). Aucune donnée patient ne quitte l'établissement. Compatible déploiement HDS.

PACS & RIS standards

Intégration via DICOMweb (INFINITT) et HL7 ORU^R01 (EDL Xplore). Pas d'éditeur propriétaire imposé.

Reproductibilité scientifique

Tous les benchmarks utilisent des datasets publics (RSNA, CBIS-DDSM). Méthodologie versionnée sur Git, seed fixée.

Mise à jour contrôlée

Aucun modèle n'est mis à jour silencieusement. Chaque version embarque un identifiant tracé dans le compte-rendu.

Module M3 · Mirai — Validé et disponible

Prédire le risque de cancer à 5 ans, avant qu'il n'apparaisse.

M3 s'appuie sur le modèle Mirai (MIT / Massachusetts General Hospital), publié dans Science Translational Medicine en 2021, et intégré dans l'architecture LumeRad Mammo Screening. Les performances présentées ci-dessous proviennent des publications originales et des validations externes disponibles.

5y

Risque à 5 ans

AUC 0.76 (MGH, USA) · 0.78 (Karolinska, Suède) · 0.79 (CGMH, Taïwan). Validation multi-centrique sur 3 continents.1

2x

Supérieur à Tyrer-Cuzick

Identifie 41.5% des futurs cas de cancer comme à haut risque, contre 22.9% pour le score Tyrer-Cuzick standard.1

Σ

Synergique avec M2

M2 détecte les lésions présentes maintenant. M3 estime le risque futur. Les deux signaux orientent ensemble la stratégie de suivi (rythme, échographie, IRM).

Utilisation encadrée

Le module est disponible pour évaluation et démonstration, avec interprétation finale réservée au radiologue et validation locale recommandée avant tout usage clinique.

Note importante. Les validations externes ultérieures de Mirai ont produit des résultats hétérogènes selon les populations et les équipements (C-index 0.63 sur cohorte mexicaine,2 0.62-0.71 sur cohorte UK3). LumeRad-M3 ne sera mis à disposition qu'après validation prospective sur la population et les appareils du centre déployé. Les chiffres ci-dessus n'engagent pas la performance attendue chez vous.

1 Yala A, Mikhael PG, Strand F, et al. Toward robust mammography-based models for breast cancer risk. Sci Transl Med. 2021;13(578):eaba4373.

2 Avendano D, Marino MA, Bosques-Palomo BA, et al. Validation of the Mirai model for predicting breast cancer risk in Mexican women. Insights Imaging. 2024;15:248.

3 Arasu VA, Habel LA, Achacoso NS, et al. Evaluation of an AI Model to Assess Future Breast Cancer Risk. Radiology. 2023;307(5):e222679.

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Pour les groupes d'imagerie et services hospitaliers intéressés par un déploiement pilote en mode shadow (sans impact sur le flux clinique).

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